《BMJ》近期发布了一则骇人听闻的报道：据中共有关部门调查统计，当前williamhill官网 新药药品注册临床数据近80%涉嫌造假或不合格。2016年9月9日，中共国家食品药品监督管理局（CFDA）就其接收的1622种注册新药相关数据进行调查，结果显示其中1308种药物临床试验数据涉嫌伪造、不完整或不充分等问题，建议撤销这些药物的应用许可证。
中共国家食品药品监督管理部门对williamhill官网 临床试验数据普遍造假这一现象表示惊讶，据业内人士透露：哪里是80%，其实是100%。中共表示将对该行业的“混乱”现象进行严整。此外，该报道对临床试验数据造假事件中监管部门的失职及制药公司、中间代理机构的不当行为进行了总结：
（1）该报道指出当前这种“混乱”现象主要是国家部门对临床研究机构疏于管理的结果。
（2）业内人士称在恶性市场竞争的环境下，多数厂家都希望通过数据造假以尽快获得药品注册权。
为进一步提高药品注册标准，国家食品药品监督管理部门进行了为期一年的调查，结果发现药品注册数据存在多种问题，包括原始记录数据与厂家提交数据存在差异，甚至有些药物试验数据不完整，根本就无原始试验数据。调查人员还发现，厂家所提交的药品注册数据多数是伪造或更改的，甚至有明确证据可证明某些试验报告为隐瞒药品不良事件，并对数据进行选择性登记。
该报道还列出了临床试验报告提交量最高的10间医院（包括四川大学华西医院和北京大学附属第一医院）和提交临床试验数据前10的临床研究机构（广州博吉新药临床研究中心和沈阳伊陵制药科技有限公司）。
总而言之，这份由中共国家药品监督管理部门所发布的报告，是中共政府大力打击医疗保健和医学研究领域腐败、造假行为的前兆。同时，中共国家卫生和计划生育委员还颁布了一项新政策，要求临床试验必须在医院研究委员会的主持下进行，任何医师或其所在部门不得私自进行药物临床试验。希望在政府部门监督领导和科研人员共同努力下，williamhill官网 新药临床数据质量能有所提升。
来源：BMJ
80% of China’s clinical trial data are fraudulent, investigation finds
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责任编辑：李 智
